Système ACIST RXi®

ACIST RXi® System

Système FFR à échange rapide avec dPR (rapport de pression diastolique), l’indice non hyperémique pour la physiologie coronaire.

Système FFR à échange rapide avec dPR
(rapport de pression diastolique),
l’indice non hyperémique
pour la physiologie coronarienne

Système ACIST RXi®

Système FFR à échange rapide avec dPR (rapport de pression diastolique), l’indice non hyperémique pour la physiologie coronaire
Le système RXi et le microcathéter Navvus® II ultrafin vous permettent d’acceder facilement et rapidement aux mesures de la FFR (Fractional Flow Reserve) et la dPR (rapport de pression diastolique) en utilisant le fil-guide de votre choix (0,014 po), avec une interface simple et des configurations de montage flexibles.

Simple

Plug and Play System

Easy

The touch screen makes it easy to read both aortic and distal pressures, as well as the FFR, Pd/Pa and dPR ratios on the screen

Adaptable

Offered on a cart or bedrail mounted configuration. It’s flexible to work with your cath-lab set up.

Simple

Système prêt à l’emploi.

Facile

L’écran tactile permet de lire facilement les pressions aortique et distale ainsi que les valeurs de FFR et le rapport Pd/Pa au repos sur un même écran.

Adaptable

Peut être monté sur un chariot ou fixé sur un rail de lit. Il s’adapte à l’environnement de votre laboratoire de cathétérisme.

ACIST RXi® Mini

Meet the next-generation FFR system engineered to seamlessly integrate with your hemodynamic system and FFR software.

Flexible

Four unique, adaptable mounting configurations to accommodate your preferred workflow.

Integrated

Seamless with hemodynamic systems for streamlined patient data management.

Small

Minimal cath lab footprint.

ACIST Navvus® II

Rapid Exchange FFR MicroCatheter

Microcathéter FFR à échange rapide

Le Microcathéter Navvus® II à échange rapide offre plus de flexibilité et a un profil d’entrée simplifiée pour mieux appréhender les anatomies complexes.

Connaissances ACIST RXi®

Pre- and post-physiological assessment using a dedicated monorail microcatheter: Dr. Arnold Seto

ACIST dPR: Rapport de Pression Diastolique

Le rapport de pression diastolique (dPR) ACIST, utilisant le système d’échange rapide ACIST RXi® et le microcathéter Navvus® II, offre une alternative non hyperémique pour l’évaluation physiologique de la maladie coronarienne.

Évaluation de la FFR complexe

Le système RXi vous offre la possibilité de simplifier l’évaluation des artériopathies coronariennes complexes.

Valeur ajoutée

Navvus® II permet d’économiser un temps et des ressources précieux lors de l’évaluation d’une coronaropathie complexe.1

Éprouvé en milieu clinique

La forte corrélation des performances entre l’évaluation physiologique mesurée par le système Navvus® II et celle mesurée par les guides de pression standard confirme que le système Navvus® II constitue une véritable alternative.1

Reference

1. Fearon WF, Chambers JW, Seto AH, et al. Circ Cardiovasc Interv. December 2017;10(12):e005905.
Sur prescription médicale uniquement
Avant utilisation, reportez-vous au Mode d’emploi, qui se trouve à l’intérieur du carton du produit (si disponible) ou à l’adresse < enterwebsite.com > pour des informations plus détaillées sur l’utilisation sûre du dispositif.
Indications d’utilisation :

Le système ACIST RXi et le RXi Mini sont indiqués pour obtenir les mesures de pression intravasculaire requises dans le diagnostic et le traitement des artériopathies coronariennes et périphériques. Les microcathéters ACIST Navvus® et Navvus® II sont conçus pour utilisation avec la gamme complète de systèmes ACIST RXi.

Contre-indications :
L’utilisation des cathéters ACIST Navvus® II est contre-indiquée pour le système vasculaire cérébral.
Informations importantes sur la sécurité :
Le système RXi doit être utilisé uniquement à la demande d’un médecin par des professionnels de santé qui possèdent les compétences et l’expérience requises pour l’utilisation du système RXi et qui sont dûment formés aux techniques et procédures angiographiques. De plus, les personnes utilisant ce dispositif doivent être vigilantes et attentives au fonctionnement du système lorsqu’il est connecté au cathéter patient. La vigilance de l’utilisateur est une condition essentielle pour une utilisation de l’appareil en toute sécurité. Le système RXi n’est pas conçu pour être utilisé en tant que système de surveillance de la pression artérielle. Par conséquent, vous ne devez pas l’utiliser à cette fin. Le système RXi Mini n’est pas conçu pour être utilisé avec un équipement chirurgical à haute fréquence.
Avant l’utilisation, et à tout moment au cours de la procédure, inspectez soigneusement le cathéter Navvus® II à la recherche d’une pliure ou autre dommage. N’utilisez pas un cathéter tordu ou endommagé car cela pourrait provoquer une lésion du vaisseau et/ou l’impossibilité d’avancer ou de retirer le cathéter. Lors de la mise en place du cathéter Navvus® II sur le fil-guide, veillez à ce que ces deux éléments se déplacent librement à l’intérieur des parois du vaisseau. Sinon, cela peut entraîner un risque de traumatisme vasculaire. Le cathéter Navvus® II n’est pas conçu pour être tordu. Ne tordez pas excessivement le cathéter. En cas de résistance, vous ne devez jamais avancer ou retirer le cathéter Navvus® II tant que la radioscopie n’a pas permis d’en déterminer la cause. Le déplacement du cathéter ou du fil-guide malgré une résistance peut entraîner une séparation du cathéter ou de la pointe du fil-guide, une détérioration du cathéter ou encore une perforation du vaisseau.
Ce produit ne doit pas être utilisé dans une salle contenant un équipement d’imagerie par résonance magnétique (IRM).
Afin d’éviter des mesures erronées de la pression artérielle, il est déconseillé d’utiliser des cathéters-guides d’une jauge supérieure à 8F ou comportant des trous latéraux. Le cathéter Navvus® II est incompatible avec les cathéters-guide 4F. N’effectuez aucune injection de fluide à haute pression (> 600 psi) lorsque la pointe du cathéter Navvus® II est à l’intérieur d’un cathéter-guide. Les complications potentielles pouvant être rencontrées lors d’une procédure de cathétérisme comprennent, sans toutefois s’y limiter : dissection ou occlusion des vaisseaux, perforation, embolie, spasme, infection locale et/ou systémique, perturbation de l’intima, embolisation distale de caillots sanguins et de plaque, infarctus du myocarde, arythmies sévères ou décès.

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