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Système
ACIST RXi ®

Le système RXi et le microcathéter ACIST Navvus® vous donnent la liberté d’évaluer rapidement et facilement la réserve de débit fractionnaire (FFR) à l’aide du fil-guide de 0,356 mm (0,014 po) de votre choix, tout en vous permettant de bénéficier d’une interface utilisateur simple et intuitive et de configurations de montage adaptables.

Resources

FORMATION SUR LE SYSTÈME ACIST RXi®
TÉLÉCHARGER LA BROCHURE SUR NAVVUS® II
TÉLÉCHARGER LA BROCHURE D’ENTERPRISE
SERVICES ET ASSISTANCE
IFU et manuels d'utilisation

Leader du savoir ACIST RXi®

Évaluation pré- et post-physiologique à l’aide d’un microcathéter monorail dédié:
Dr. Arnold Seto

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ACIST RXi®

Le système ACIST RXi est le seul système FFR à échange rapide et il permet de simplifier l’évaluation physiologique des artériopathies coronariennes complexes.

Simple

Système prêt à l’emploi.

Facile

L’écran tactile permet de lire facilement les pressions aortique et distale ainsi que les valeurs de FFR et le rapport Pd/Pa au repos sur un même écran.

Adaptable

Peut être monté sur un chariot ou fixé sur un rail de lit. Il s’adapte à l’environnement de votre laboratoire de cathétérisme.

Microcathéters FFR Navvus®

Navvus®

Le microcathéter FFR à échange rapide qui a tout déclenché, vous permettant d’utiliser le fil-guide de votre choix lors de l’évaluation de lésions complexes.
EN SAVOIR PLUS

Navvus® II

Présentation du microcathéter FFR Navvus II avancé de seconde génération. Ce cathéter procure une flexibilité encore plus grande et un profil de franchissement permettant l’évaluation des lésions les plus complexes.
EN SAVOIR PLUS

Évaluation de la FFR complexe

Le système RXi vous offre la possibilité de simplifier l’évaluation des artériopathies coronariennes complexes.

Valeur ajoutée

Navvus can save valuable time and resources when assessing complex coronary artery disease.1

Éprouvé en milieu clinique

La forte corrélation des performances entre l’évaluation physiologique mesurée par le système Navvus et celle mesurée par les guides de pression standard confirme que le système Navvus constitue une véritable alternative.1

Reference

1. Fearon WF, Chambers JW, Seto AH, et al. Circ Cardiovasc Interv. December 2017;10(12):e005905.
Sur prescription médicale uniquement
Avant utilisation, reportez-vous au Mode d’emploi, qui se trouve à l’intérieur du carton du produit (si disponible) ou à l’adresse < enterwebsite.com > pour des informations plus détaillées sur l’utilisation sûre du dispositif.
Indications d’utilisation :
Le système ACIST RXi et le RXi Mini sont indiqués pour obtenir les mesures de pression intravasculaire requises dans le diagnostic et le traitement des artériopathies coronariennes et périphériques. Les microcathéters ACIST Navvus et Navvus II sont conçus pour utilisation avec la gamme complète de systèmes ACIST RXi.
Contre-indications :
L’utilisation des cathéters ACIST Navvus est contre-indiquée pour le système vasculaire cérébral.
Informations importantes sur la sécurité :
Le système RXi doit être utilisé uniquement à la demande d’un médecin par des professionnels de santé qui possèdent les compétences et l’expérience requises pour l’utilisation du système RXi et qui sont dûment formés aux techniques et procédures angiographiques. De plus, les personnes utilisant ce dispositif doivent être vigilantes et attentives au fonctionnement du système lorsqu’il est connecté au cathéter patient. La vigilance de l’utilisateur est une condition essentielle pour une utilisation de l’appareil en toute sécurité. Le système RXi n’est pas conçu pour être utilisé en tant que système de surveillance de la pression artérielle. Par conséquent, vous ne devez pas l’utiliser à cette fin. Le système RXi Mini n’est pas conçu pour être utilisé avec un équipement chirurgical à haute fréquence.
Avant l’utilisation, et à tout moment au cours de la procédure, inspectez soigneusement le cathéter Navvus à la recherche d’une pliure ou autre dommage. N’utilisez pas un cathéter tordu ou endommagé car cela pourrait provoquer une lésion du vaisseau et/ou l’impossibilité d’avancer ou de retirer le cathéter. Lors de la mise en place du cathéter Navvus sur le fil-guide, veillez à ce que ces deux éléments se déplacent librement à l’intérieur des parois du vaisseau. Sinon, cela peut entraîner un risque de traumatisme vasculaire. Le cathéter Navvus n’est pas conçu pour être tordu. Ne tordez pas excessivement le cathéter. En cas de résistance, vous ne devez jamais avancer ou retirer le cathéter Navvus tant que la radioscopie n’a pas permis d’en déterminer la cause. Le déplacement du cathéter ou du fil-guide malgré une résistance peut entraîner une séparation du cathéter ou de la pointe du fil-guide, une détérioration du cathéter ou encore une perforation du vaisseau.
Ce produit ne doit pas être utilisé dans une salle contenant un équipement d’imagerie par résonance magnétique (IRM).
Afin d’éviter des mesures erronées de la pression artérielle, il est déconseillé d’utiliser des cathéters-guides d’une jauge supérieure à 8F ou comportant des trous latéraux. Le cathéter Navvus est incompatible avec les cathéters-guide 4F. N’effectuez aucune injection de fluide à haute pression (> 600 psi) lorsque la pointe du cathéter Navvus est à l’intérieur d’un cathéter-guide. Les complications potentielles pouvant être rencontrées lors d’une procédure de cathétérisme comprennent, sans toutefois s’y limiter : dissection ou occlusion des vaisseaux, perforation, embolie, spasme, infection locale et/ou systémique, perturbation de l’intima, embolisation distale de caillots sanguins et de plaque, infarctus du myocarde, arythmies sévères ou décès.

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